【产品名称】

商品名称：肺炎链球菌（SP）/肺炎双球菌荧光PCR扩增检测试剂盒

Name ：Streptococcus pneumoniae (SP) / pneumococcal nucleic acid amplification kit (PCR- fluorescence probe)

【包装规格】48T/盒

肺炎链球菌（SP）/肺炎双球菌荧光PCR扩增检测试剂盒【预期用途】

本试剂盒适用于检测标本中指标的定量检测

5. 结果分析判定

5.1 结果分析条件设定

设置 Baseline 和 Threshold：一般直接按机器自动分析的结果分析，当曲线出现整体倾斜时，根据分析后图像调节 Baseline 的start 值(一般可在 3~15 范围内调节)、

stop 值(一般可在 5~20 范围内调节)，以及 Threshold 的 Value 值(上下拖动阈值线至高于阴性对照)，重新分析结果。

5.2 结果判断

阳性：检测通道 Ct 值≤35.0，且有明显的扩增曲线。

可疑：检测通道 Ct 值>35.0，且出现明显曲线的样本建议重复试验，重复试验结果如果同样出现 Ct 值≤35.0 和明显扩增曲线则为阳性，否则为阴性。

阴性：样本检测结果无 Ct 值且无明显的扩增曲线。

6. 质控标准

阴性质控品：无明显扩增曲线且无 Ct 值显示；

阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且 Ct 值≤32； 以上条件应同时满足，否则实验视为无效。

7. 检测方法的局限性

① 样本检测结果不样本收集、处理、运送以及保存质量有关；

②样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；

③阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；

④病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；

⑤不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；

⑥试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；

肺炎链球菌（SP）/肺炎双球菌荧光PCR扩增检测试剂盒【储存条件及有效期】

-20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融次数不超过 5 次，有效期 12 个月。

【适用仪器】

ABI 、安捷伦 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列荧光定量 PCR 检测仪。

【标本采集】

病死或扑杀动物，取水泡皮及水泡液；待检活动物，取 O/P 液 2~3mL。

【保存和运输】

上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过 6 个月，标本运送应采用 2~8℃冰袋运输，严禁反复冻融。

【产品图片】

【生产企业】

企业名称：上海烜雅生物科技有限公司

生产地址：金海公路3265号14幢11546室

上海烜雅生物科技有限公司生产的肺炎链球菌（SP）/肺炎双球菌荧光PCR扩增检测试剂盒质量高，价格低，售后有保证。为您的实验保驾护航。

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本试剂盒仅用于科研，不能用于临床诊断。

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